山東普創(chuàng)儀器有限公司
Shandong Puchuang Instrument Co., Ltd.
（征求意見(jiàn)稿）
第一章 總 則
第一條為了規(guī)范農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的管理，保證農(nóng)藥使用的安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
第二條在中國(guó)境內(nèi)銷售農(nóng)藥產(chǎn)品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合本辦法的規(guī)定。
第三條本辦法所稱標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的，以文字、圖形、符號(hào)說(shuō)明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說(shuō)明物。
農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在包裝物表面印制或者貼有標(biāo)簽。產(chǎn)品包裝尺寸過(guò)小、標(biāo)簽無(wú)法標(biāo)注本辦法規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)附具相應(yīng)的說(shuō)明書(shū)。
第四條農(nóng)藥登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)提交農(nóng)藥標(biāo)簽樣張及電子文檔。附具說(shuō)明書(shū)的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交說(shuō)明書(shū)樣張及電子文檔。
第五條農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)由農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)部在批準(zhǔn)農(nóng)藥登記時(shí)公布經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容、核準(zhǔn)日期。
不在中國(guó)境內(nèi)使用的農(nóng)藥，不核準(zhǔn)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
第六條標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確，其文字、符號(hào)、圖形應(yīng)當(dāng)易于辨認(rèn)和閱讀，不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。
第七條標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范化漢字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當(dāng)與漢字一致。
第二章 標(biāo)注內(nèi)容
第八條農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┺r(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量；
?。ǘ┺r(nóng)藥登記證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)；
?。ㄈ┺r(nóng)藥類別及其顏色標(biāo)志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標(biāo)識(shí)；
?。ㄋ模┦褂梅秶?、使用方法、劑量、技術(shù)要求和注意事項(xiàng)；
（五）中毒急救措施；
?。┵A存和運(yùn)輸方法；
?。ㄆ撸┥a(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、質(zhì)量保證期、凈含量；
?。ò耍┺r(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式；
?。ň牛┛勺匪蓦娮有畔⒋a；
（十）像形圖；
?。ㄊ唬┺r(nóng)藥包裝廢棄物應(yīng)當(dāng)及時(shí)交回農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者；
?。ㄊ┺r(nóng)業(yè)部要求標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第九條除第八條規(guī)定內(nèi)容外，下列農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容還應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)要求：
?。ㄒ唬┰帲ɑ蚰杆帲┊a(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料，不得用于農(nóng)作物或者其他場(chǎng)所?！鼻也粯?biāo)注使用技術(shù)和使用方法。但是，經(jīng)登記批準(zhǔn)允許直接使用的除外；
?。ǘ┫拗剖褂棉r(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明對(duì)使用的特別限制和特殊要求；
?。ㄈ┯糜谑秤棉r(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期，但屬于第十八條第三款所列情形的除外；
（四）殺鼠劑產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的殺鼠劑圖形和防偽標(biāo)識(shí)；
（五）直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶；
（六）委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期；
（七）向中國(guó)出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地，以及在中國(guó)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。
第十條農(nóng)藥標(biāo)簽過(guò)小，無(wú)法標(biāo)注規(guī)定全部?jī)?nèi)容的，應(yīng)當(dāng)至少標(biāo)注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號(hào)、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容，同時(shí)附具說(shuō)明書(shū)。說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注規(guī)定的全部?jī)?nèi)容。
登記的使用范圍較多，在標(biāo)簽中無(wú)法全部標(biāo)注的，可以根據(jù)需要，在標(biāo)簽中標(biāo)注部分使用范圍，但應(yīng)當(dāng)附具說(shuō)明書(shū)并標(biāo)注全部使用范圍。
第十一條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用中文通用名稱或者簡(jiǎn)化中文通用名稱，直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱以功能描述詞語(yǔ)和劑型表示。
第十二條聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。
第十三條生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號(hào)包含生產(chǎn)日期的，可以與生產(chǎn)日期合并表示。
第十四條質(zhì)量保證期應(yīng)當(dāng)規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限，質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。
第十五條凈含量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品，可根據(jù)其特性以適當(dāng)方式表示。
第十六條產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點(diǎn)等。對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當(dāng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的使用范圍、使用方法相符。
第十七條使用范圍主要包括適用作物或者場(chǎng)所、防治對(duì)象。
使用方法包括施藥時(shí)期、次數(shù)和方式等。
使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥，使用劑量的表述應(yīng)與農(nóng)藥登記批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。
第十八條技術(shù)要求主要包括施用條件、時(shí)期、最多使用次數(shù)，對(duì)當(dāng)茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施，以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時(shí)間。
限制使用農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明施藥后設(shè)立警示標(biāo)志，并明確人畜允許進(jìn)入的間隔時(shí)間。
安全間隔期及農(nóng)作物每個(gè)生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實(shí)際。下列農(nóng)藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注安全間隔期：
?。ㄒ唬┯糜诜鞘秤米魑锏霓r(nóng)藥；
?。ǘ┌璺N、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥；
?。ㄈ┯糜诜歉?牧場(chǎng)除外)的農(nóng)藥；
?。ㄋ模┯糜诿缜巴寥捞幚韯┑霓r(nóng)藥；
?。ㄎ澹﹥H在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥；
?。┓侨嫒鍪┦褂玫臍⑹髣?；
（七）衛(wèi)生用農(nóng)藥；
?。ò耍┢渌厥馇樾?。
第十九條毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個(gè)級(jí)別，分別用“”標(biāo)識(shí)和“劇毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)和“高毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)和“中等毒”字樣、“”標(biāo)識(shí)、“微毒”字樣標(biāo)注。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)為黑色，描述文字應(yīng)當(dāng)為紅色。
由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，其毒性級(jí)別與原藥的最高毒性級(jí)別不一致時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)以括號(hào)標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級(jí)別。
第二十條注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
（一）對(duì)農(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害，或者對(duì)病蟲(chóng)容易產(chǎn)生抗性的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要原因和預(yù)防方法；
?。ǘ?duì)人畜、周邊作物或者植物、有益生物（如蜜蜂、鳥(niǎo)、蠶、蚯蚓、天敵及魚(yú)、水蚤等水生生物）和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的，應(yīng)當(dāng)明確說(shuō)明，并標(biāo)注使用時(shí)的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求；
?。ㄈ┮阎c其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明；
?。ㄋ模╅_(kāi)啟包裝物時(shí)容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明正確的開(kāi)啟方法；
?。ㄎ澹┦┯脮r(shí)應(yīng)當(dāng)采取的安全防護(hù)措施；
（六）國(guó)家規(guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。
第二十一條中毒急救措施應(yīng)當(dāng)包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。
有專用解毒劑的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明，并標(biāo)注醫(yī)療建議。
具備條件的，可以標(biāo)明中毒急救咨詢電話。
第二十二條貯存和運(yùn)輸方法應(yīng)當(dāng)包括貯存時(shí)的光照、溫度、濕度、通風(fēng)等環(huán)境條件要求及裝卸、運(yùn)輸時(shí)的注意事項(xiàng)，并標(biāo)明“遠(yuǎn)離兒童”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。
第二十三條農(nóng)藥類別應(yīng)當(dāng)采用相應(yīng)的文字和特征顏色標(biāo)志帶表示。
不同類別的農(nóng)藥采用在標(biāo)簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標(biāo)志帶表示。
除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示；殺蟲(chóng)(螨、軟體動(dòng)物)劑用“殺蟲(chóng)劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動(dòng)物劑”字樣和紅色帶表示；殺菌(線蟲(chóng))劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲(chóng)劑”字樣和黑色帶表示；植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑用“植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示；殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍(lán)色帶表示；殺蟲(chóng)/殺菌劑用“殺蟲(chóng)/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥種類的描述文字應(yīng)當(dāng)鑲嵌在標(biāo)志帶上，顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標(biāo)注特征顏色標(biāo)志帶。
第二十四條可追溯電子信息碼應(yīng)當(dāng)以二維碼標(biāo)注，能夠掃描識(shí)別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號(hào)、圖形。
可追溯電子信息碼格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。
第二十五條像形圖包括貯存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇，并按照產(chǎn)品實(shí)際使用的操作要求和順序排列，但不得代替標(biāo)簽中必要的文字說(shuō)明。
第二十六條標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不得標(biāo)注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號(hào)、圖形，不得標(biāo)注企業(yè)獲獎(jiǎng)和榮譽(yù)稱號(hào)。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三章 制作、使用和管理
第二十七條每個(gè)農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當(dāng)印制或者貼有獨(dú)立標(biāo)簽，不得與其他農(nóng)藥共用標(biāo)簽或者使用同一標(biāo)簽。
第二十八條標(biāo)簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。
第二十九條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，并符合以下要求：
（一）對(duì)于橫版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標(biāo)出；
（二）不得使用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；
?。ㄈ┳煮w顏色應(yīng)當(dāng)與背景顏色形成強(qiáng)烈反差；
?。ㄋ模┏虬b尺寸的限制無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)外，不得分行書(shū)寫(xiě)。
標(biāo)簽其他文字內(nèi)容的字號(hào)不得超過(guò)農(nóng)藥名稱的字號(hào)。
第三十條有效成分及其含量和劑型應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽）相鄰位置（直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標(biāo)注劑型名稱），字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
混配制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注在農(nóng)藥名稱的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），字體、字號(hào)、顏色應(yīng)當(dāng)一致，字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。
第三十一條農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)不得使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。
標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的四角，所占面積不得超過(guò)標(biāo)簽面積的九分之一，其文字部分的單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。
第三十二條毒性及其標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在有效成分含量和劑型的正下方（橫版標(biāo)簽）或者正左方（豎版標(biāo)簽），并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差。
像形圖應(yīng)當(dāng)用黑白兩種顏色印刷，一般位于標(biāo)簽底部，其尺寸應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽的尺寸相協(xié)調(diào)。安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)注。
第三十三條“限制使用”字樣，應(yīng)當(dāng)以紅色標(biāo)注在農(nóng)藥標(biāo)簽正面右上角或者左上角，并與背景顏色形成強(qiáng)烈反差，其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。
第三十四條標(biāo)簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容，有下列情形之一的，屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容：
?。ㄒ唬┱`導(dǎo)使用者擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的；
（二）衛(wèi)生用農(nóng)藥標(biāo)注適用于兒童、孕婦、過(guò)敏者等特殊人群的文字、符號(hào)、圖形等；
?。ㄈ┛浯笮Ч⑻摷傩麄?、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較，容易給使用者造成誤解或者混淆的；
?。ㄋ模├萌魏螁挝换蛘邆€(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；
?。ㄎ澹┖斜ＷC高產(chǎn)、保證增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證，含有速效等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示的；
?。┖斜ｋU(xiǎn)公司保險(xiǎn)、無(wú)效退款等承諾性語(yǔ)言的；
（七）其他虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。
第三十五條標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準(zhǔn)的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號(hào)。
第三十六條除本辦法規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機(jī)構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外，標(biāo)簽不得標(biāo)注其他任何企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。
第三十七條產(chǎn)品毒性、注意事項(xiàng)、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標(biāo)注內(nèi)容經(jīng)核準(zhǔn)后不得擅自改變，許可證書(shū)編號(hào)、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標(biāo)注，并對(duì)真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三十八條農(nóng)藥登記證持有人變更標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)重新核準(zhǔn)。
第三十九條農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，并重新核準(zhǔn)。
農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的，農(nóng)業(yè)部在作出準(zhǔn)予農(nóng)藥登記變更決定的同時(shí)，對(duì)其農(nóng)藥標(biāo)簽予以重新核準(zhǔn)。
第四十條標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)重新核準(zhǔn)三個(gè)月后生產(chǎn)或者委托加工、分裝時(shí)不得繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
第四十一條違反本辦法的，依照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處罰。
第四章 附 則
第四十二條本辦法自 年 月 日起施行。2007年農(nóng)業(yè)部頒布的《農(nóng)藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》同時(shí)廢止?，F(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)與本辦法不符的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法修改或重新核準(zhǔn)。自 年 月 日起，不得使用不符合本辦法規(guī)定的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
