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農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法
來源:種植業(yè)管理司 | 作者:普創(chuàng) | 發(fā)布時間: 2726天前 | 3093 次瀏覽 | 分享到:
  第一條為了規(guī)范農(nóng)藥標簽和說明書的管理,保證農(nóng)藥使用的安全,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

(征求意見稿)

第一章 總 則

  第一條為了規(guī)范農(nóng)藥標簽和說明書的管理,保證農(nóng)藥使用的安全,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,制定本辦法。

  第二條在中國境內(nèi)銷售農(nóng)藥產(chǎn)品的標簽和說明書應(yīng)當符合本辦法的規(guī)定。

  第三條本辦法所稱標簽和說明書,是指農(nóng)藥包裝物上或者附于農(nóng)藥包裝物的,以文字、圖形、符號說明農(nóng)藥內(nèi)容的一切說明物。

  農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)當在包裝物表面印制或者貼有標簽。產(chǎn)品包裝尺寸過小、標簽無法標注本辦法規(guī)定內(nèi)容的,應(yīng)當附具相應(yīng)的說明書。

  第四條農(nóng)藥登記申請人應(yīng)當在申請農(nóng)藥登記時提交農(nóng)藥標簽樣張及電子文檔。附具說明書的農(nóng)藥,應(yīng)當同時提交說明書樣張及電子文檔。

  第五條農(nóng)藥標簽和說明書由農(nóng)業(yè)部核準。農(nóng)業(yè)部在批準農(nóng)藥登記時公布經(jīng)核準的農(nóng)藥標簽和說明書的內(nèi)容、核準日期。

  不在中國境內(nèi)使用的農(nóng)藥,不核準標簽和說明書。

  第六條標簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當真實、規(guī)范、準確,其文字、符號、圖形應(yīng)當易于辨認和閱讀,不得擅自以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充。

  第七條標簽和說明書應(yīng)當使用國家公布的規(guī)范化漢字,可以同時使用漢語拼音或者其他文字。其他文字表述的含義應(yīng)當與漢字一致。

第二章  標注內(nèi)容

  第八條農(nóng)藥標簽應(yīng)當標注下列內(nèi)容:

  (一)農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量;

 ?。ǘ┺r(nóng)藥登記證號、產(chǎn)品標準號以及農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號;

 ?。ㄈ┺r(nóng)藥類別及其顏色標志帶、產(chǎn)品性能、毒性及其標識;

 ?。ㄋ模┦褂梅秶?、使用方法、劑量、技術(shù)要求和注意事項;

 ?。ㄎ澹┲卸炯本却胧?;

  (六)貯存和運輸方法;

 ?。ㄆ撸┥a(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、質(zhì)量保證期、凈含量;

  (八)農(nóng)藥登記證持有人名稱及其聯(lián)系方式;

 ?。ň牛┛勺匪蓦娮有畔⒋a;

 ?。ㄊ┫裥螆D;

 ?。ㄊ唬┺r(nóng)藥包裝廢棄物應(yīng)當及時交回農(nóng)藥經(jīng)營者;

 ?。ㄊ┺r(nóng)業(yè)部要求標注的其他內(nèi)容。

  第九條除第八條規(guī)定內(nèi)容外,下列農(nóng)藥標簽標注內(nèi)容還應(yīng)當符合相應(yīng)要求:

 ?。ㄒ唬┰帲ɑ蚰杆帲┊a(chǎn)品應(yīng)當注明“本品是農(nóng)藥制劑加工的原材料,不得用于農(nóng)作物或者其他場所。”且不標注使用技術(shù)和使用方法。但是,經(jīng)登記批準允許直接使用的除外;

  (二)限制使用農(nóng)藥應(yīng)當標注“限制使用”字樣,并注明對使用的特別限制和特殊要求;

 ?。ㄈ┯糜谑秤棉r(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥應(yīng)當標注安全間隔期,但屬于第十八條第三款所列情形的除外;

 ?。ㄋ模⑹髣┊a(chǎn)品應(yīng)當標注規(guī)定的殺鼠劑圖形和防偽標識;

 ?。ㄎ澹┲苯邮褂玫男l(wèi)生用農(nóng)藥可以不標注特征顏色標志帶;

  (六)委托加工或者分裝農(nóng)藥的標簽還應(yīng)當注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期;

 ?。ㄆ撸┫蛑袊隹诘霓r(nóng)藥可以不標注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號,應(yīng)當標注其境外生產(chǎn)地,以及在中國設(shè)立的辦事機構(gòu)或者代理機構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。

  第十條農(nóng)藥標簽過小,無法標注規(guī)定全部內(nèi)容的,應(yīng)當至少標注農(nóng)藥名稱、有效成分含量、劑型、農(nóng)藥登記證號、凈含量、生產(chǎn)日期、質(zhì)量保證期等內(nèi)容,同時附具說明書。說明書應(yīng)當標注規(guī)定的全部內(nèi)容。

  登記的使用范圍較多,在標簽中無法全部標注的,可以根據(jù)需要,在標簽中標注部分使用范圍,但應(yīng)當附具說明書并標注全部使用范圍。

  第十一條農(nóng)藥名稱應(yīng)當使用中文通用名稱或者簡化中文通用名稱,直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱以功能描述詞語和劑型表示。

  第十二條聯(lián)系方式包括農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)的住所和生產(chǎn)地的地址、郵政編碼、聯(lián)系電話、傳真等。

  第十三條生產(chǎn)日期應(yīng)當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日分別用兩位數(shù)表示。產(chǎn)品批號包含生產(chǎn)日期的,可以與生產(chǎn)日期合并表示。

  第十四條質(zhì)量保證期應(yīng)當規(guī)定在正常條件下的質(zhì)量保證期限,質(zhì)量保證期也可以用有效日期或者失效日期表示。

  第十五條凈含量應(yīng)當使用國家法定計量單位表示。特殊農(nóng)藥產(chǎn)品,可根據(jù)其特性以適當方式表示。

  第十六條產(chǎn)品性能主要包括產(chǎn)品的基本性質(zhì)、主要功能、作用特點等。對農(nóng)藥產(chǎn)品性能的描述應(yīng)當與農(nóng)藥登記批準的使用范圍、使用方法相符。

  第十七條使用范圍主要包括適用作物或者場所、防治對象。

  使用方法包括施藥時期、次數(shù)和方式等。

  使用劑量以每畝使用該產(chǎn)品的制劑量或者稀釋倍數(shù)表示。種子處理劑的使用劑量采用每100公斤種子使用該產(chǎn)品的制劑量表示。特殊用途的農(nóng)藥,使用劑量的表述應(yīng)與農(nóng)藥登記批準的內(nèi)容一致。

  第十八條技術(shù)要求主要包括施用條件、時期、最多使用次數(shù),對當茬作物、后茬作物的影響及預(yù)防措施,以及后茬僅能種植的作物或者后茬不能種植的作物、間隔時間。

  限制使用農(nóng)藥,應(yīng)當在標簽上注明施藥后設(shè)立警示標志,并明確人畜允許進入的間隔時間。

  安全間隔期及農(nóng)作物每個生產(chǎn)周期的最多使用次數(shù)的標注應(yīng)當符合農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)藥使用實際。下列農(nóng)藥標簽可以不標注安全間隔期:

 ?。ㄒ唬┯糜诜鞘秤米魑锏霓r(nóng)藥;

 ?。ǘ┌璺N、包衣、浸種等用于種子處理的農(nóng)藥;

 ?。ㄈ┯糜诜歉?牧場除外)的農(nóng)藥;

  (四)用于苗前土壤處理劑的農(nóng)藥;

  (五)僅在農(nóng)作物苗期使用一次的農(nóng)藥;

 ?。┓侨嫒鍪┦褂玫臍⑹髣?/span>

 ?。ㄆ撸┬l(wèi)生用農(nóng)藥;

 ?。ò耍┢渌厥馇樾?。

  第十九條毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別,分別用“”標識和“劇毒”字樣、“”標識和“高毒”字樣、“”標識和“中等毒”字樣、“”標識、“微毒”字樣標注。標識應(yīng)當為黑色,描述文字應(yīng)當為紅色。

  由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品,其毒性級別與原藥的最高毒性級別不一致時,應(yīng)當同時以括號標明其所使用的原藥的最高毒性級別。

  第二十條注意事項應(yīng)當標注以下內(nèi)容:

 ?。ㄒ唬r(nóng)作物容易產(chǎn)生藥害,或者對病蟲容易產(chǎn)生抗性的,應(yīng)當標明主要原因和預(yù)防方法;

 ?。ǘθ诵蟆⒅苓呑魑锘蛘咧参?、有益生物(如蜜蜂、鳥、蠶、蚯蚓、天敵及魚、水蚤等水生生物)和環(huán)境容易產(chǎn)生不利影響的,應(yīng)當明確說明,并標注使用時的預(yù)防措施、施用器械的清洗要求;

  (三)已知與其他農(nóng)藥等物質(zhì)不能混合使用的,應(yīng)當標明;

  (四)開啟包裝物時容易出現(xiàn)藥劑撒漏或者人身傷害的,應(yīng)當標明正確的開啟方法;

  (五)施用時應(yīng)當采取的安全防護措施;

 ?。﹪乙?guī)定禁止的使用范圍或者使用方法等。

  第二十一條中毒急救措施應(yīng)當包括中毒癥狀及誤食、吸入、眼睛濺入、皮膚沾附農(nóng)藥后的急救和治療措施等內(nèi)容。

  有專用解毒劑的,應(yīng)當標明,并標注醫(yī)療建議。

  具備條件的,可以標明中毒急救咨詢電話。

  第二十二條貯存和運輸方法應(yīng)當包括貯存時的光照、溫度、濕度、通風等環(huán)境條件要求及裝卸、運輸時的注意事項,并標明“遠離兒童”、“不能與食品、飲料、糧食、飼料等混合貯存”等警示內(nèi)容。

  第二十三條農(nóng)藥類別應(yīng)當采用相應(yīng)的文字和特征顏色標志帶表示。

  不同類別的農(nóng)藥采用在標簽底部加一條與底邊平行的、不褪色的特征顏色標志帶表示。

  除草劑用“除草劑”字樣和綠色帶表示;殺蟲(螨、軟體動物)劑用“殺蟲劑”或者“殺螨劑”、“殺軟體動物劑”字樣和紅色帶表示;殺菌(線蟲)劑用“殺菌劑”或者“殺線蟲劑”字樣和黑色帶表示;植物生長調(diào)節(jié)劑用“植物生長調(diào)節(jié)劑”字樣和深黃色帶表示;殺鼠劑用“殺鼠劑”字樣和藍色帶表示;殺蟲/殺菌劑用“殺蟲/殺菌劑”字樣、紅色和黑色帶表示。農(nóng)藥種類的描述文字應(yīng)當鑲嵌在標志帶上,顏色與其形成明顯反差。其他農(nóng)藥可以不標注特征顏色標志帶。

  第二十四條可追溯電子信息碼應(yīng)當以二維碼標注,能夠掃描識別農(nóng)藥名稱、農(nóng)藥登記證持有人名稱等信息。信息碼不得含有違反本辦法規(guī)定的文字、符號、圖形。

  可追溯電子信息碼格式及生成要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。

  第二十五條像形圖包括貯存像形圖、操作像形圖、忠告像形圖、警告像形圖。像形圖應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品安全使用措施的需要選擇,并按照產(chǎn)品實際使用的操作要求和順序排列,但不得代替標簽中必要的文字說明。

  第二十六條標簽和說明書不得標注任何帶有宣傳、廣告色彩的文字、符號、圖形,不得標注企業(yè)獲獎和榮譽稱號。法律、法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

第三章 制作、使用和管理

  第二十七條每個農(nóng)藥最小包裝應(yīng)當印制或者貼有獨立標簽,不得與其他農(nóng)藥共用標簽或者使用同一標簽。

  第二十八條標簽上漢字的字體高度不得小于1.8毫米。

  第二十九條農(nóng)藥名稱應(yīng)當顯著、突出,字體、字號、顏色應(yīng)當一致,并符合以下要求:

 ?。ㄒ唬τ跈M版標簽,應(yīng)當在標簽上部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標出;對于豎版標簽,應(yīng)當在標簽右部三分之一范圍內(nèi)中間位置顯著標出;

 ?。ǘ┎坏檬褂貌輹⒆瓡炔灰鬃R別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾;

 ?。ㄈ┳煮w顏色應(yīng)當與背景顏色形成強烈反差;

 ?。ㄋ模┏虬b尺寸的限制無法同行書寫外,不得分行書寫。

  標簽其他文字內(nèi)容的字號不得超過農(nóng)藥名稱的字號。

  第三十條有效成分及其含量和劑型應(yīng)當醒目標注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標簽)或者正左方(豎版標簽)相鄰位置(直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥可以不再標注劑型名稱),字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

  混配制劑應(yīng)當標注總有效成分含量以及各有效成分的中文通用名稱和含量。各有效成分的中文通用名稱及含量應(yīng)當醒目標注在農(nóng)藥名稱的正下方(橫版標簽)或者正左方(豎版標簽),字體、字號、顏色應(yīng)當一致,字體高度不得小于農(nóng)藥名稱的二分之一。

  第三十一條農(nóng)藥標簽和說明書不得使用未經(jīng)注冊的商標。

  標簽使用注冊商標的,應(yīng)當標注在標簽的四角,所占面積不得超過標簽面積的九分之一,其文字部分的單字面積不得大于農(nóng)藥名稱的單字面積。

  第三十二條毒性及其標識應(yīng)當標注在有效成分含量和劑型的正下方(橫版標簽)或者正左方(豎版標簽),并與背景顏色形成強烈反差。

  像形圖應(yīng)當用黑白兩種顏色印刷,一般位于標簽底部,其尺寸應(yīng)當與標簽的尺寸相協(xié)調(diào)。安全間隔期及施藥次數(shù)應(yīng)當醒目標注。

  第三十三條“限制使用”字樣,應(yīng)當以紅色標注在農(nóng)藥標簽正面右上角或者左上角,并與背景顏色形成強烈反差,其單字面積不得小于農(nóng)藥名稱的單字面積。

  第三十四條標簽中不得含有虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容,有下列情形之一的,屬于虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容:

  (一)誤導(dǎo)使用者擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法的;

 ?。ǘ┬l(wèi)生用農(nóng)藥標注適用于兒童、孕婦、過敏者等特殊人群的文字、符號、圖形等;

 ?。ㄈ┛浯笮Ч⑻摷傩麄?、貶低其他產(chǎn)品或者與其他產(chǎn)品相比較,容易給使用者造成誤解或者混淆的;

  (四)利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;

 ?。ㄎ澹┖斜WC高產(chǎn)、保證增產(chǎn)、鏟除、根除等斷言或者保證,含有速效等絕對化語言和表示的;

 ?。┖斜kU公司保險、無效退款等承諾性語言的;

 ?。ㄆ撸┢渌摷佟⒄`導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

  第三十五條標簽和說明書上不得出現(xiàn)未經(jīng)登記批準的使用范圍或者使用方法的文字、圖形、符號。

  第三十六條除本辦法規(guī)定應(yīng)當標注的農(nóng)藥登記證持有人、企業(yè)或者機構(gòu)名稱及其聯(lián)系方式之外,標簽不得標注其他任何企業(yè)或者機構(gòu)的名稱及其聯(lián)系方式。

  第三十七條產(chǎn)品毒性、注意事項、技術(shù)要求等與農(nóng)藥產(chǎn)品安全性、有效性有關(guān)的標注內(nèi)容經(jīng)核準后不得擅自改變,許可證書編號、生產(chǎn)日期、企業(yè)聯(lián)系方式等產(chǎn)品證明性、企業(yè)相關(guān)性信息由企業(yè)自主標注,并對真實性負責。

  第三十八條農(nóng)藥登記證持有人變更標簽或者說明書有關(guān)產(chǎn)品安全性和有效性內(nèi)容的,應(yīng)當向農(nóng)業(yè)部申請重新核準。

  第三十九條農(nóng)業(yè)部根據(jù)監(jiān)測與評價結(jié)果等信息,可以要求農(nóng)藥登記證持有人修改標簽和說明書,并重新核準。

  農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)業(yè)部在作出準予農(nóng)藥登記變更決定的同時,對其農(nóng)藥標簽予以重新核準。

  第四十條標簽和說明書重新核準三個月后生產(chǎn)或者委托加工、分裝時不得繼續(xù)使用原標簽和說明書。

  第四十一條違反本辦法的,依照《農(nóng)藥管理條例》有關(guān)規(guī)定處罰。

第四章 附 則

  第四十二條本辦法自 年 月 日起施行。2007年農(nóng)業(yè)部頒布的《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法》同時廢止。現(xiàn)有產(chǎn)品標簽或者說明書與本辦法不符的,應(yīng)當根據(jù)本辦法修改或重新核準。自 年 月 日起,不得使用不符合本辦法規(guī)定的標簽和說明書。